序号1
| 企业名称 |
葫芦岛锦西化机制氧有限公司 |
| 企业类型 |
药品上市许可持有人 |
| 检查时间 |
2025年6月23日-2025年6月24日 |
| 所在地市 |
葫芦岛市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行药品GMP有关情况 |
| 存在问题 |
在设备管理方面存在设备标识管理不到位问题；在记录管理方面存在生产、检验记录不完整问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按《缺陷整改指南》要求完成整改 |
