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企业名称

辽阳市医美义齿制作中心

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年5月21日-2025年5月23日

所在地市

辽阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况  

存在问题

在设备方面存在个别设备未制定加工管理软件使用、维护操作规程等问题;在生产管理方面存在生产记录中未记录主要原材料生产企业名称等问题;在质量控制方面存在比色板未进行校准等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改