省内各药物临床试验机构，各有关单位：

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》等相关法律法规，持续加强职业化、专业化检查员队伍建设，提升我省药物临床试验质量管理和伦理审查能力，省药监局定于2025年8月21-22日举办药物临床试验质量管理能力提升暨药物GCP检查员培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

药物临床试验相关法律法规、药物临床试验核查要点及常见问题、药物临床试验机构建设、伦理审查要点、Ⅰ期药物临床试验质量管理及廉政教育等。

为保证培训效果，培训结束后组织参训人员进行考试。

二、参训人员

（一）现场参训人员

1.全省药物GCP检查员，参训人员名单见附件1。

2.省内各药物临床试验机构选派1人参会（不含检查员），机构名单见附件2。

（二）线上参训人员

全省药物临床试验从业人员均可线上参会。省内各药物临床试验机构组织本单位机构办、伦理、研究者等相关人员线上培训，各单位需自行组织好参会签到及考核。

三、会议安排

主办单位：直播性爱-成人性爱直播-欧美性爱直播

协办单位：辽宁省药品审评查验中心

中国医科大学附属盛京医院

培训时间：8月21-22日培训。会议签到时间为8月21日8:30-9:00。

培训地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼3层多功能厅。地址：沈阳市和平区三好街36号，电话：024-96615-71146。

交通方式：地铁2号线“工业展览馆站”C口；公交车117/188/289路等可达。

四、其他要求

1.药物GCP检查员（系统内）食宿费由省药品审评查验中心负责，往返交通费自理。

2.本次培训不收取任何费用。线上参会的相关人员扫描下方二维码，需实名注册信息完成签到后方可参会。

3.培训结束后，现场参会人员扫描现场提供的考试二维码，线上参会人员扫描视频发布的考试二维码，实名注册答题，答题功能开放72小时，每人可答题二次，答题时间为60分钟。

4.请现场参会人员通过单位或处室统一填写“报名回执”（见附件3），于8月14日17:00之前发送邮箱，如有人员变动，请及时与协办单位联系人沟通。

请药物GCP检查员（系统内）发送报名回执至电子邮箱：[email protected]

请各临床试验机构（包括检查员）发送报名回执至电子邮箱：[email protected]

省药品审评查验中心联系人：张珂良

联系电话：024-31606990

中国医科大学附属盛京医院联系人：李慧

联系电话：024-96615-71146

附件：1.参训检查员名单

2.药物临床试验机构名单

3.报名回执

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                           2025年8月4日